Лікування гепатитів A, B, C, D, B/D у Німеччині

Основними галузями спеціалізації є вірусні гепатити A, B, C, D, E, вроджені та аутоімунні захворювання печінки, цироз печінки та його ускладнення, пересадка печінки (спільно з відділеннями трансплантології), онкологічні захворювання шлунково-кишкового тракту, печінки, жовчних шляхів, підшлункової залози та ендокринних залоз.

Лікування гепатиту C у Німеччині

Гепатит C – це не лише доля наркозалежних та інших людей, які входять до групи ризику. Зараження вірусом гепатиту C, що передається, як правило, через кров, може статися зі звичайними людьми в кабінеті стоматолога, при переливанні крові й навіть у манікюрному салоні. Сьогодні можна з упевненістю стверджувати, що гепатит C – це не вирок: лікарі-гепатологи, з якими ми співпрацюємо, після проведення комплексної діагностики гепатиту C (визначення типу вірусу, вірусного навантаження, антитіл, гормонів тощо) призначають медикаментозне лікування хронічного гепатиту C.

Програма комплексної діагностики гепатиту C у німецьких клініках (вартість — від 1850 євро):

• розгорнуті аналізи крові (загальний аналіз крові, біохімічний аналіз, серологія печінки, визначення гормонального профілю, рівня електролітів і вітамінів, коагуляція, тести на ліпіди, альфа-фетопротеїн);
• функціональні печінкові тести (рівні АЛТ та АСТ; якщо клінічні дані вказують на гострий вірусний гепатит і рівні АСТ та АЛТ підвищені непропорційно до лужної фосфатази, необхідно провести вірусне серологічне дослідження (IgM анти-HAV, HBsAg, анти-HCV);
• вимірювання ПЧ/МНВ;
• імуногенетика печінки — визначення генотипу та кількісного PCR вірусу-збудника захворювання;
• ультразвукове дослідження органів черевної порожнини та доплерівське УЗД судин печінки.

Біопсія печінки зазвичай не потрібна, але, якщо її виконано, то, як правило, вона показує подібну гістопатологію, незалежно від конкретного типу вірусу. Однією з основних цілей досліджень є підтвердження діагнозу «гепатит» та визначення генотипу вірусу, що значною мірою визначає тривалість лікування, яке може сягати від 6 до 12 місяців. Результати імуногенетики печінки виконуються протягом 2-3 тижнів.

Як правило, лікування гепатиту C у Німеччині розпочинають через 1-2 тижні після завершення досліджень; тривалість цього етапу становить близько 12 днів, а вартість — бл. 2000 євро. Витрати на медикаментозні препарати становлять близько 1300 євро на місяць.
Лікування гепатиту C спрямоване на усунення вірусу з організму противірусними препаратами. Тим самим зупиняється процес запалення печінки та запобігається загроза розвитку захворювань печінки – цирозу чи раку. Успіх лікування гепатиту C залежить, зокрема, від генотипу вірусу. У Європі найпоширеніший вид – генотип 1, також часто трапляються генотипи 2 і 3. Найважче піддаються лікуванню генотипи групи 1.
Традиційне лікування

До недавнього часу класичною схемою лікування гепатиту C була комбінована терапія з пролонгованого інтерферону (пегінтерферону) та рибавірину. Подібне лікування, на жаль, дає ефект не у всіх пацієнтів. При генотипі 1 вдається досягти ефекту в половини хворих, при генотипі 2 і 3 – майже у 80% пацієнтів. Крім того, не всі пацієнти добре переносять інтерферон і часто змушені переривати терапію через сильні побічні дії.

Традиційні методики зумовлюють доволі тривалу та виснажливу терапію. Термін лікування може становити до 1,5 років, протягом яких пацієнту необхідно двічі на день приймати таблетки з діючою речовиною рибавірином. Крім цього, курс лікування передбачає щотижневе введення гормону інтерферону, що забезпечує активізацію імунної системи для боротьби з вірусом. Про одужання можна говорити лише за негативного результату тесту на віруси, який виконується через 12 тижнів після закінчення лікування. Необхідно зазначити, що описаний метод терапії дає дієвий результат приблизно у 50% випадків і може мати доволі тяжкі побічні ефекти.
Перспективні методики лікування гепатиту C

Нові препарати для лікування гепатиту C

Останніми роками на ринок лікування гепатиту C почали надходити нові противірусні препарати прямої дії (DAA). Ці препарати по-різному перешкоджають життєвому циклу вірусу.

Нові медикаменти в клінічних дослідженнях показали порівняно з традиційним лікуванням значно вищу ефективність, меншу кількість ускладнень і коротші терміни лікування. Під час випробувань медикаменти позбавили від гепатиту C понад 90% пацієнтів, які брали участь у дослідженнях.

Частина медикаментів, як і раніше, комбінується з класичною схемою лікування інтерфероном і рибавірином, проте деякі препарати вже сьогодні можна приймати без інтерферону, а отже, відсутні побічні ефекти, спричинені інтерфероном.

Софосбувір (Sovaldi®)

Sovaldi (Совальді) допущений до лікування хворих із хронічним гепатитом C усіх генотипів у комбінації з інтерфероном та іншими препаратами.

Рекомендації Європейського агентства з лікарських засобів:

• комбінація софосбувір + рибавірин + пегінтерферон рекомендована пацієнтам із хронічним гепатитом C генотипів 1, 3, 4, 5, 6 (12 тижнів);
• комбінація софосбувір + рибавірин рекомендована пацієнтам:
  генотипів 1, 3, 4, 5, 6 за непереносимості інтерферону або наявності протипоказань до нього (24 тижні);
• генотипу 2 (12 тижнів);
• генотипу 3 (24 тижні);
• тим, хто очікує на пересадку печінки (до пересадки).

Sovaldi комбінується й з іншими препаратами нового покоління: симепревіром, даклатасвіром.

Симепревір (Olysio®)

Допущений для лікування гепатиту C генотипів 1 і 4.

Симепревір застосовується переважно в поєднанні з пегінтерфероном і рибавірином протягом 24-48 тижнів, прийом симепревіру триває лише в перші 12 тижнів.

В окремих випадках, коли хворий, який потребує невідкладного лікування, погано переносить інтерферон або він йому протипоказаний, терапія проводиться без введення інтерферону. У цьому разі симепревір приймають разом із софосбувіром (з рибавірином чи без).

Даклатасвір (Daklinza®)

Допущений для лікування генотипів 1-4 у комбінації з софосбувіром без інтерферону. Терапія триває залежно від індивідуальної ситуації пацієнта від 12 до 24 тижнів. У деяких випадках потрібен додатковий прийом рибавірину.

Клінічні випробування показали, що в комбінації з Sovaldi СВВ (стійка вірусологічна відповідь) спостерігається в усіх пацієнтів без винятку, навіть у хворих із фіброзом печінки.

Харвоні (Harvoni®): софосбувір + ледипасвір

В одній таблетці вперше скомбіновано два препарати для лікування гепатиту C – Sovaldi та новий препарат ледипасвір.

Допущений до лікування хронічного гепатиту C генотипу 1 і 4, незалежно від того, чи передувало терапії інше лікування. Таблетку приймають 1 раз на день протягом 8, 12 або 24 тижнів, у комбінації з рибавірином (двічі на день) чи без. Додаткове введення інтерферону не потрібне. Тривалість терапії та додавання рибавірину залежать від генотипу вірусу, стадії захворювання печінки та попереднього лікування.

За цих генотипів комбінована таблетка може прийматися й при декомпенсованому цирозі. За дотримання певних умов препарат може застосовуватися для лікування генотипу 3 – якщо в пацієнта вже діагностовано цироз та/або попередня терапія не мала успіху.

Лікування гепатиту D у Німеччині

Прорив у лікуванні гепатиту Дельта

MYR Pharmaceuticals, німецька біотехнологічна компанія, що спеціалізується на розробці та комерціалізації терапевтичних засобів для лікування хронічних гепатитів B і D, повідомила, що в Німеччині, Франції та Австрії успішно запущено у виробництво HEPCLUDEX® (булевіртид).
31 липня 2020 HEPCLUDEX® отримав дозвіл від Європейської Комісії з нагляду у сфері застосування медикаментів на використання як першого схваленого в Європі препарату для лікування дорослих пацієнтів із хронічним вірусом гепатиту дельта (вірус гепатиту D) та компенсованим захворюванням печінки.

Про препарат HEPCLUDEX® (INN = булевіртид)

HEPCLUDEX® – перший схвалений препарат для лікування хронічного гепатиту D у Європі. HEPCLUDEX® блокує рецептор NTCP на поверхні гепатоцитів і запобігає проникненню вірусу гепатиту B (ВГB) та вірусу гепатиту D (ВГD) у гепатоцити й поширенню вірусу в печінці. HEPCLUDEX® отримав статус орфанного препарату для лікування інфекції ВГB від Європейського агентства з нагляду у сфері застосування медикаментів EMA та Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США FDA. HEPCLUDEX® отримав право на включення до програми пріоритетних ліків PRIority MEdicines (PRIME) від Європейського агентства з нагляду у сфері застосування медикаментів та статус медикаменту «проривної терапії» від Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA).

Про гепатит Дельта

Хронічний гепатит Дельта є найтяжчою формою вірусного гепатиту в людини та спричиняється зараженням вірусом гепатиту Дельта (HDV / ВГD). Гепатит D виникає лише як коінфекція в осіб, інфікованих вірусом гепатиту B (HBV / ВГB). Коінфекція ВГB призводить до серйозніших захворювань печінки, ніж інфікування лише ВГB, та асоціюється зі швидшим прогресуванням фіброзу печінки, цирозу печінки, декомпенсованого цирозу печінки й підвищеним ризиком раку печінки та печінкової недостатності.

З питання придбання препарату HEPCLUDEX® та наведених нижче препаратів для лікування гепатиту з Німеччини просимо звертатися поштою або в будь-якому іншому месенджері, який ви бачите в нижньому правому куті сторінки.

Бараклюд, Ентекавір, Baraclude 0,5 mg
Есенціале, Essentiale Kapseln 300 mg
Ентекавір, Entecavir 0.5 mg; 1 mg
Епклуса, Епклюза, Epclusa 400 mg/100 mg
Харвоні, Гарвоні, Harvoni 45 mg/200 mg
Гепатект, Hepatect CP 50 I.E./ml*
Ламівудин, Lamivudin 100 mg
Мавірет, Maviret 100 mg/40 mg
Пегасис, Pegasys 180 µg; 135 µg
Револейд, Елтромбопаг, Revolade 50 mg; 25 mg
Рибавірин, Ribavirin 400 mg
Тенофовір Дизопроксил, Tenofovirdisoproxil 245 mg
Зепатир, Zepatier 50 mg/100 mg
Зеффікс, Zeffix 100 mg
Зутектра, Zutectra 500 I.E*
Вемліді, Vemlidy 25 mg
Віреад, Viread 245 mg