Лікування епілепсії в Німеччині
Епілепсія — дуже поширене неврологічне захворювання, що являє собою неоднорідну групу розладів найрізноманітнішого патогенезу. Основним їх симптомом є епілептичні напади, які різняться за проявом і тяжкістю хвороби та чинять значний вплив на повсякденне життя пацієнтів. У найгіршому випадку сильні епілептичні напади можуть призвести до летального наслідку; вони стають тяжким тягарем для здоров'я та соціальної адаптації людей. Але навіть менш виражені напади можуть серйозно заважати пацієнтам у шкільному навчанні, на роботі та в особистому житті.
Епілепсія — це не однорідна група захворювань, а радше велика група захворювань центральної нервової системи, що супроводжуються епілептичними нападами. Певну роль у їх виникненні відіграє генетична схильність. Залежно від її типу в пацієнтів з епілептичною схильністю рано чи пізно стається перший епілептичний напад. Після з'ясування генетичної природи захворювання розробляється персоніфікована терапія; для пацієнтів, які бажають мати дітей, потрібна особлива консультація. Окрім власне епілептичних нападів, існують захворювання із судомоподібними станами, причиною яких не є епілепсія. До них належать певні моторні порушення, непритомність і психічні захворювання. Диференціальна діагностика часто пов'язана з великими діагностичними труднощами.
В одній лише Німеччині на епілепсію страждає понад 600 000 осіб, і щороку вона вражає близько 40 000 осіб. Близько 200 000 випадків вважаються такими, що важко піддаються лікуванню. Ці пацієнти, як правило, страждають на фармакорезистентні види епілепсії, і у зв'язку з цим їм потрібна спеціальна діагностика й терапія.
У партнерських неврологічних центрах компанії msp group germany ретельно вивчаються причини цієї патології ЦНС, проводиться диференціальна діагностика й розробляється індивідуальна форма терапії для пацієнтів усіх вікових груп.
Як лікують епілепсію німецькі епілептологи
- кетогенна дієта;
- МРТ-контрольована технологія лазерної абляції за допомогою VisualaseTM (у низці центрів);
- хірургія епілепсії (у співпраці з клінічним відділенням нейрохірургії Боннської університетської клініки);
- стимуляція блукаючого нерва;
- лікування супутніх епілепсії аутоімунних захворювань;
- лікування епілепсії в пацієнтів із туберозним склерозом;
- лікування епілепсії в пацієнтів з іншими неврологічними недугами, наприклад мігренню;
- лікування синдрому Веста
- медикаментозна терапія епілепсії.
Уся необхідна передопераційна діагностика за наявності показань до хірургічного лікування епілепсії проводиться в тісній співпраці з нейрохірургами, наприклад, для імплантації стереотаксичних електродів потрібне точне визначення локалізації епілептичного вогнища.
Завдяки тісній співпраці з реабілітаційним підрозділом пацієнти з психогенними неепілептичними нападами, зокрема, можуть одночасно проходити чудове психосоматичне та епілептологічне лікування.
Міждисциплінарна співпраця й тісна кооперація між різними медичними підрозділами в Beta Klinik дають змогу діагностувати й лікувати епілепсію на мультимодальному та персоніфікованому рівні.
Діагностика епілепсії в німецьких клініках
Сьогодні епілепсія є одним із неврологічних захворювань, які найкраще піддаються лікуванню. У більшості випадків, приблизно у двох третинах, повне позбавлення від нападів досягається за допомогою медикаментозної терапії, яку зазвичай вдається підібрати з першої або з другої спроби.
У третині випадків, попри кілька спроб підбору медикаментозної терапії, недуга не відступає. Приблизно у 20% пацієнтів цієї групи ефект досягається за рахунок хірургічного лікування епілепсії. За відсутності можливості оперативного втручання або в разі відмови від нього пацієнта показана VNS-терапія — процедура, що стала доступною кілька років тому.
Окрім кетогенної дієти, інші лікувальні стратегії, такі як натуропатія, акупунктура, гомеопатія, психотерапія, не мають необхідних доказів ефективності.
Функціональна діагностика для визначення локалізації епілептичного вогнища (фокуса) проводиться з використанням таких методів:
- звичайний і подовжений відео-ЕЕГ-моніторинг (метод реєстрації електричної активності кори мозку), включно з відеозаписом для вимірювання фокальних комплексів «пік-хвиля» або асиметричних повільних хвиль, що вказують на наявність епілептичного вогнища та його локалізацію;
- моніторинг протиепілептичних препаратів — визначення концентрації ПЕП у крові
- МРТ з МАР07-аналізом — комп'ютерний аналіз МАР07
- т. зв. структурна МРТ: 1,5- і 3-Тесла МРТ головного мозку для візуалізації структури мозку та можливих епілептогенних уражень;
- функціональна МРТ;
- SISCOM: розроблена процедура візуалізації регіонального метаболічного росту, пов'язаного з початком епілептичного нападу (метод SISCOM / Subtraction Ictal SPECT Co-Registered to MRI використовується як доповнення у випадках, коли під час виконання МРТ явну причину патологічної активності виявити не вдається. Інше важливе завдання протоколу SISCOM полягає в точному передопераційному картуванні зони мозку, яка підлягатиме хірургічній операції. Висока точність ідентифікації патологічного вогнища дає змогу знаходити локус, куди згодом вводитимуться інвазивні електроди, що гальмують напади епілепсії, а також визначати їх напрямок);
- позитронно-емісійна томографія ФДГ-ПЕТ: рідко використовуваний метод візуалізації зниженої метаболічної активності у вогнищі нападу (ФДГ-ПЕТ здатна показати знижений метаболізм в областях, розташованих поблизу епілептогенних зон, і має високу чутливість та специфічність до епілептогенних вогнищ у пацієнтів з нестійкими даними);
- ОФЕКТ (SPECT) — однофотонна емісійна комп'ютерна томографія;
- електрокортикографія: метод функціонального дослідження кори півкуль великого мозку, що полягає в реєстрації її біопотенціалів за допомогою імплантованих електродів, розміщених безпосередньо на її поверхні.
- мовленнєва функціональна МРТ для локалізації мовленнєвої зони кори головного мозку, яка іноді може замінити тест Вада, відома також як BOLD-функціональна магнітно-резонансна томографія (BOLD — blood oxygenation level dependent contrast, або контрастність, що залежить від ступеня насичення крові киснем; BOLD фМРТ — це один із найбільш застосовуваних і широко відомих способів визначати мозкову активність; активація призводить до посилення місцевого кровотоку зі зміною відносної концентрації оксигенованого (збагаченого киснем) і дезоксигенованого (бідного на кисень) гемоглобіну в місцевому кровотоці);
- тест Вада або проба Вада: латералізуючий інтракаротидний тест Вада з амобарбіталом (інтракаротидний амобарбіталовий тест), що полягає в почерговій короткочасній інактивації (відключенні) мозкових гемісфер і дає змогу визначити домінуючу локалізацію зон мовлення й пам'яті в пацієнта та прогнозувати функціональні випадіння й резерви півкуль великого мозку пацієнта; попри те що сучасні методики неінвазивного визначення латералізації мовлення й пам'яті, такі як функціональна МРТ головного мозку, білатеральна синхронна каротидна доплерографія, дедалі ширше впроваджують у клінічну практику, на сьогодні вони не є «золотим стандартом» у прогнозуванні функціональних порушень при нейрохірургічних втручаннях;
- кортикальна електростимуляція: пряма електрична стимуляція кори головного мозку для визначення функцій поблизу епілептичного вогнища.
За допомогою стандартизованих нейропсихологічних тестів документується вихідний нейропсихологічний статус пацієнта, щоб надалі в післяопераційному періоді здійснювати динамічне спостереження й регулярно його відстежувати. Моніторинг нейропсихологічного профілю пацієнта (набору стандартних параметрів) дає важливу інформацію про порушення функцій мозку. Комплексне передопераційне обстеження допомагає провести ретельне планування подальшої тактики оперативного лікування та уникнути післяопераційних ускладнень.
Видалення тканин мозку, що відповідають за розвиток судом, і роз'єднання нервових волокон, через які поширюються судомні розряди, є безпечною методикою з доведеною ефективністю.
У контексті передопераційної діагностики епілепсії лікарям необхідно відповісти на такі запитання:
• чи коректно встановлено діагноз "епілепсія"?
• чи коректно встановлено діагноз "медикаментозно-резистентна епілепсія"?
• чи можливе позбавлення від нападів хірургічним шляхом?
• чи можливо точно визначити епілептичне вогнище (фокус)?
• чи не завдасть операція шкоди іншим функціям головного мозку?
• як співвідносяться між собою шанси на успіх оперативного лікування з ризиками порівняно з нехірургічною терапією?
Після завершення програми обстеження її результати докладно обговорюються з пацієнтом і його родиною для ухвалення обґрунтованого й виваженого рішення про можливість проведення операції або протипоказання до неї.
Усі діагностичні заходи в межах підготовки до хірургічного втручання, включно з імплантацією стереотаксичного електрода для локалізації епілептичного вогнища, виконуються в тісній співпраці з нейрохірургічним відділенням клініки Beta Klinik. Найбільш щадною операцією на сьогодні є унікальна операція лазерної абляції патогенного вогнища під контролем МРТ.
Хірургічне лікування фармакорезистентних епілепсій
1. передньоскронева лобектомія (резекція) / передня темпоральна лобектомія (хірургічне видалення передньої скроневої частки в лікувальних цілях);
2. селективна гіпокампектомія / обмежена темпоральна резекція — селективна резекція гіпокампа, мигдалеподібного тіла, розташованого в медіальній частині скроневої частки.
Обидва втручання застосовуються при скроневій резистентній епілепсії з розташуванням вогнища в передній частині скроневої частки. При локалізації епі-вогнища в серединних відділах, що спостерігається у 80% скроневої епілепсії, виконують селективну амігдалогіпокампектомію або її комбінацію зі скроневою лобектомією. Ускладненням скроневої резекції може стати помірний розлад короткочасної пам'яті, випадіння 1/4 полів зору та ін. До 70% прооперованих пацієнтів повністю позбавляються від нападів, 10% відзначають значне зниження їх частоти.
3. мультилобектомія: резекція обмежених змін у кількох частках мозку.
4. паліативна калозотомія, що полягає в розсіченні мозолистого тіла (структури, яка відповідає за «з'єднання» правої та лівої півкуль головного мозку) і показана хворим із генералізованими судомами та двосторонніми незалежними епілептичними вогнищами в лобових частках мозку, а також пацієнтам із частими нападами епілепсії, такими як «drop attack», короткими нападами, при яких хворий втрачає м'язовий тонус і падає на підлогу; операція калозотомії запобігає швидкому поширенню судомної активності з однієї половини головного мозку в іншу;
5. комбіновані операції резекції та розсічення;
6. екстратемпоральна неокортикальна резекція: видалення лобової частки головного мозку або обмежена резекція епілептогенної структури всередині частки мозку.
7. стимуляція блукаючого нерва імплантованими електродами.
Блукаючий, або вагусний нерв іннервує органи голови, шиї, грудної та черевної порожнин і забезпечує:
• рухову іннервацію м'язів м'якого піднебіння, глотки, гортані, а також поперечносмугастих м'язів стравоходу;
• парасимпатичну іннервацію гладеньких м'язів легень, стравоходу, шлунка й кишечника, а також м'яза серця; також впливає на секрецію залоз шлунка та підшлункової залози;
• чутливу іннервацію слизової оболонки нижньої частини глотки й гортані, ділянки шкіри за вухом і частини зовнішнього слухового каналу, барабанної перетинки та твердої мозкової оболонки задньої черепної ямки.
По суті, нерв забезпечує зв'язок серця, шиї, легень і черевної порожнини з мозком. Цей сигнальний шлях використовується для стимуляції блукаючого нерва: блукаючий нерв може бути дуже добре відокремлений в області шиї, де можуть бути надійно закріплені електроди. Кабель з'єднується під шкірою з імплантованим у стінку грудної клітки генератором імпульсів і діє подібно до електрокардіостимулятора. Стимулятор регулярно посилає сигнали до блукаючого нерва (наприклад, кожні 5 хвилин протягом 30 секунд), що має безліч зв'язків по всьому мозку.
По всьому світу приблизно 45 000 хворим на епілепсію були імплантовані стимулятори блукаючого нерва, більшість із них проживає у США. У Німеччині було імплантовано близько 700 стимуляторів блукаючого нерва, 200 з них — у Бонні.
Приблизно у 40-50% пацієнтів спостерігається стійке й тривале (щонайменше вдвічі) зниження частоти нападів. Також стимуляція вагусного нерва значно поліпшує якість життя та емоційний стан багатьох пацієнтів. Однак відсутність нападів досягається щонайбільше в 10% випадків. Загалом сама процедура стимуляції блукаючого нерва добре переноситься пацієнтами, за винятком певної охриплості голосу на стадії стимуляції.
Лікування за допомогою стимуляції блукаючого нерва підходить лише пацієнтам із тяжкими формами медикаментозно стійкої епілепсії, для яких немає показань до оперативного лікування або шанси на його успіх недостатньо великі.
8. множинні субпіальні транссекції / множинні субпіальні насічки. Множинні субпіальні насічки — нанесення вертикальних насічок навколо вогнища епі-активності. Застосовується за неможливості видалення самого вогнища, наприклад, при його розташуванні в області мовленнєвого центру або в руховій зоні кори. За певних умов може бути альтернативою резекції. Перетин нервових волокон у вертикальному напрямку унеможливлює горизонтальне поширення патологічної імпульсації. При цьому зберігаються вертикальні кіркові зв'язки, не виникає виражених неврологічних розладів. Після втручання спостерігається тимчасовий неврологічний дефіцит, що минає протягом кількох тижнів. Ефективність множинних субпіальних насічок сягає 70%.
9. гемісферектомія застосовується для лікування епілепсії у 20 разів рідше, ніж темпоральна резекція, і виявляється ефективною у 2/3 випадків;
10. фокальна резекція полягає у видаленні джерела патологічної імпульсації з тонким шаром прилеглої до нього кори головного мозку. Як правило, джерелом є вогнищеве ураження кори — зона атрофії або дисплазії, новоутворення, кіста чи кавернозна ангіома. У випадку, коли джерелом епі-активності є область навколо патологічної ділянки кори, потрібна розширена резекція. Фокальна резекція застосовується при чіткому визначенні розташування вогнища та можливості його видалення без значного пошкодження функціонально важливої кіркової зони.
Після проведення фокальної резекції у 55-65% пацієнтів з епілепсією спостерігається зниження частоти нападів або їх повне зникнення.
Вогнищеві форми епілепсії підлягають застосуванню класичної блок-резекції та трапляються в 1/20 хворих на епілепсію й в 1/3 частини пацієнтів, які страждають на медикаментозно стійку форму захворювання.
При серйозних хірургічних втручаннях показана не резекція тканин з кровоносними судинами, що їх живлять, а роз'єднання нервових шляхів: лоботомія, гемісферотомія або функціональна гемісферектомія, а саме:
• роз'єднання (пошкодження довгих нервових волокон, що з'єднують різні мозкові структури; • калозотомія; • множинні субпіальні насічки (вертикальні розрізи в корі головного мозку без видалення тканин).
11. глибока стимуляція мозку
Починаючи з 2010 року для лікування епілепсії, яка важко піддається лікуванню, став застосовуватися новий метод терапії — глибока стимуляція мозку (далі DBS / Deep Brain Stimulation — глибока стимуляція мозку).
DBS уже давно з великим успіхом застосовується при інших неврологічних захворюваннях (хвороба Паркінсона, есенціальний тремор, дистонія).
Глибока стимуляція мозку особливо підходить у тих випадках, якщо епілепсія важко піддається лікуванню, тобто якщо різні препарати не змогли зменшити кількість нападів і хірургічне втручання при епілепсії неможливе або не увінчалося успіхом.
Коректна діагностика епілептичного синдрому — найважливіша передумова успішної медикаментозної терапії. У багатьох випадках уже перша або друга спроба із застосуванням одного препарату в монотерапії або двох препаратів у комбінації виявляється успішною. Дозування має бути обране таким чином, щоб, з одного боку, препарат ефективно захищав від нападів, а з іншого боку, були мінімізовані побічні ефекти. Саме побічні ефекти часто є причиною припинення медикаментозної терапії.
Коригування медикаментозної терапії майже завжди проводиться амбулаторно, лише в окремих випадках рекомендується стаціонарне лікування. Без консультації з лікарем забороняється вносити зміни в дозування. Зокрема, різке припинення прийому ліків, наприклад у разі побічних ефектів, може бути дуже небезпечним.
У пацієнток фертильного віку при плануванні неминуче виникає безліч запитань, пов'язаних із прийомом медикаментів, які необхідно обговорити з фахівцем.
Нижче наводиться список діючих речовин препаратів та їх торгові назви:
Barbexaclon – Maliasin (Phenobarbital + Levopropylhexedrin) – використовувався до кінця 2004 р.
Carbamazepin – carba, Carbagamma, Carbium, Carbamazepin, Finlepsin, Fokalepsin, Sirtal, Tegretal, Timonil
Clobazam – Frisium
Clonazepam – Antelepsin, Rivotril
Diazepam – diazep, Diazepam, faustan, Lamra, Stesolid, Tranquase, Valiquid, Valium, Valocordin
Ethosuximid – Petnidan, Pyknolepsinum, Suxilept, Suxinutin
Felbamat – Taloxa
Gabapentin – Neurontin
Kalium-Bromid – dibro-Be
Lamotrigin – Lamictal
Levetiracetam – Keppra
Mesuximid – Petinutin
Oxcarbazepin – Trileptal
Phenobarbital – Fali-Lepsin, Lepinal, Luminal, (Maliasin – використовувався до кінця 2004 р.)
Phenytoin – Zentropil, Phenhydan, Epanutin, Phenytoin AWD
Pregabalin – Lyrica
Primidon – Liskantin, Mylepsinum, Resimatil
Retigabin – Trobalt
Sultiam – Ospolot
Tiagabin – Gabitril
Topiramat – Topamax
Valproinsäure/Valproat – Convulex, Convulsifin, Ergenyl, Leptilan, Myproin, Orfiril
Vigabatrin – Sabril
Zonisamid – Zonegran
Існує низка інших альтернативних стратегій лікування, які беруть на озброєння деякі пацієнти. Але лише кетогенна дієта, показана передусім дітям із тяжкими формами епілепсії, отримала певні докази ефективності. Інші методи (акупунктура, гомеопатія тощо) не мають переконливих доказів ефективності.
Суттєву роль у лікуванні епілепсії у зв'язку із супутніми психічними захворюваннями, такими як депресія або тривожні розлади, відіграє психотерапія. Психотерапія сприяє поліпшенню якості життя пацієнта.
Окрім усього, самоконтроль за нападами й навчання пацієнтів поведінці при настанні нападів можуть допомогти знизити їх частоту, але вони не скасовують необхідність медикаментозної терапії.
Першу операцію хірургічного лікування епілепсії за допомогою лазерної абляції під МРТ-контролем успішно проведено в Beta Klinik, м. Бонн.
Уперше три роки тому в Європі було отримано дозвіл на проведення інтервенційної малоінвазивної хірургічної операції лазерної абляції під контролем МРТ за допомогою системи Visualase™ для лікування епілепсії. Відтоді малоінвазивна МРТ-контрольована технологія лазерної абляції VISUALASE™ успішно застосовується в лікуванні епілепсії. За допомогою технології VISUALASE™ пацієнти з фармакорезистентною епілепсією можуть пройти щадне хірургічне лікування. Приватна багатопрофільна лікарня Beta Klinik у Бонні стала однією з перших клінік у Німеччині, де успішно лікують хворих на епілепсію за допомогою мінімально інвазивної технології лазерної абляції VISUALASE™.
Операцію провів нейрохірург професор доктор медицини Томас Гассер у співпраці зі знаменитим професором доктором медицини Крістіаном Ельгером, керівником експертного неврологічного Центру лікування епілепсії Beta Klinik, у співпраці з командою нейрохірургів. Сучасна технологія дала змогу хірургам проникати в найважчодоступніші ділянки головного мозку та максимально точно й мінімально інвазивно зруйнувати епілептичне вогнище.
Передопераційна діагностика епілепсії, а також визначення локалізації епілептичного вогнища за допомогою відео-доплер-зображень та ЕЕГ були проведені Крістіаном Ельгером, керівником експертного неврологічного Центру лікування епілепсії Beta Klinik.
Пацієнт страждав на фармакорезистентну лівоскроневу епілепсію зі складними парціальними нападами. Малоінвазивна хірургічна операція лазерної абляції стала для нього унікальною можливістю вилікувати епілепсію.
Звичайні хірургічні втручання в області скроневих часток, зокрема втручання в ліву скроневу частку, пов'язані з ризиком погіршення когнітивних здібностей пацієнта та порушень пам'яті, оскільки класичні хірургічні техніки пошкоджують структури, що формують пам'ять. Висока точність і мінімально інвазивна процедура з використанням лазера VISUALASE™ значно знижує ризики для пацієнта.
Як працює система Visualase™?
Лазерна абляція під контролем МРТ складається з кількох послідовних етапів. Перший — це стереотаксична процедура, або нейронавігація, що включає отримання 3D-знімків і визначення локалізації патологічної ділянки головного мозку. На відміну від звичайних 2D-знімків, стереотаксичне дослідження являє собою об'ємний знімок і, отже, дає повнішу інформацію.
Після визначення стереотаксичних координат патологічно зміненої ділянки головного мозку нейрохірурги переходять безпосередньо до втручання. Для забезпечення доступу до головного мозку хірург акуратно робить крихітний отвір у черепі (діаметр отвору всього 3,2 мм). У ході операції лазерний катетер (зонд) діаметром 1,65 мм вводиться у просвердлений у черепній коробці отвір під контролем МРТ і спрямовується в необхідну область головного мозку. Ультратонкий і гнучкий катетер забезпечує максимальне збереження здорової тканини мозку.
Коли катетер досягає потрібної ділянки мозку, лазер усередині нього починає випромінювати енергію. Енергія, що випромінюється через лазерне розсіювальне волокно, спричиняє підвищення температури в області епілептичної активності й тим самим руйнує патологічно активні м'які тканини мозку. Дія лазера на мозок відстежується й контролюється в режимі реального часу за допомогою магнітно-резонансного томографа. Лікарі регулюють інтенсивність і тривалість впливу лазера. Спеціальні термографічні знімки дають змогу оцінити температуру прилеглих тканин — це має суттєве значення для захисту життєво важливих ділянок мозку.
Нарешті, коли активна частина роботи (термічна абляція) завершена, хірург обережно видаляє катетер, усуває дефект черепа й зашиває шкіру. Потім пацієнт повертається до своєї палати й залишається під наглядом лікаря на один-два дні.
Переваги інноваційної технологіїі лазерної абляції за допомогою системи Visualase™
- Використання найбільш мініатюрного й гнучкого у світі нейрохірургічного катетера діаметром усього 1,65 мм дає змогу хірургу працювати в найважчодоступніших ділянках мозку.
- Майже невидимий розріз шкіри розміром 3,2 мм і крихітний отвір у черепі. Зазвичай достатньо одного шва, щоб повністю зашити розріз на шкірі.
- Використання системи Visualase™ дає можливість зменшити або повністю уникнути видалення волосся з голови.
- За використання системи Visualase™ пацієнти не зазнають крововтрати, не відзначають ні запаморочень, ні головних болів. Час госпіталізації становить 1-2 дні.
- Чудова візуалізація операційного поля під час процедури дає лікарям і пацієнтам можливість уникнути видалення обширних ділянок черепної коробки. МРТ замінює прямий зоровий контакт, надаючи ще точніші та об'ємніші зображення.
- Тільки патологічні ділянки головного мозку повністю руйнуються, тоді як сусідні тканини залишаються життєздатними завдяки тому, що процес термічної абляції чудово контролюється під контролем МРТ.
Які ще захворювання можливо лікувати за допомогою лазерної абляції під МРТ-контролем із застосуванням системи Visualase™?
Система термічної абляції Visualase™ здатна з надзвичайно високою точністю руйнувати м'які тканини. Можливість проведення контрольованої абляції робить цей метод оптимальним для видалення або деструкції навіть невеликих патологічних змін у мозку, наприклад:
- пухлин головного мозку, включно з гліомами, мультиформною гліобластомою, анапластичними астроцитомами, а також стійких до опромінення й неоперабельних пухлин у важкодоступних місцях (невеликий розмір новоутворення не є перешкодою, оскільки попереднє стереотаксичне маркування робить новоутворення добре помітним під час операції);
- метастазів різних пухлин у мозок;
- окрім нейрохірургії, технологія лазерної абляції під контролем МРТ використовується в інших галузях медицини, таких як серцево-судинна хірургія, оперативна оториноларингологія, хірургія голови та шиї, гінекологія, урологія й радіологія. У клінічних дослідженнях розробляються й вивчаються нові напрямки для застосування. Наприклад, система Visualase™ може бути корисною при видаленні вогнищ радіаційного некрозу, що сформувалися після раніше проведеної променевої терапії.
Наскільки безпечний метод стереотаксичної лазерної абляції?
Уперше лазерну абляцію під контролем МРТ за допомогою системи Visualase™ було схвалено Федеральним управлінням з нагляду за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) у липні 2007 року, агентством Міністерства охорони здоров'я та соціальних служб США, однією з найнадійніших і найкомпетентніших організацій у світі, що відповідає за управління якістю у сфері охорони здоров'я.
Після цього стартувало клінічне дослідження з вивчення стереотаксичної лазерної абляції при скроневій епілепсії (SLATE). У дослідженні брали участь дорослі пацієнти зі скроневою епілепсією. Воно було спрямоване на оцінку ризиків і переваг використання системи Visualase™ для поліпшення їх клінічного стану. Результати були вражаючими, тому цей метод нині є кращим варіантом лікування пацієнтів з медикаментозно резистентною скроневою епілепсією.
У середині 2018 року лазерна система Visualase™ виробництва компанії Medtronic пройшла процедуру оцінки відповідності вимогам директив ЄС і гармонізованим стандартам Європейського Союзу та отримала маркування CE від Європейського Союзу. Це підтверджує відповідність технології лікування найвищим європейським стандартам ефективності й безпеки лікування.
Чи має система Visualase™ будь-які протипоказання?
Лазерна абляція під контролем МРТ за допомогою системи Visualase™ чудово переноситься пацієнтами. Проте є кілька обмежень і навіть суворих протипоказань до цього втручання. Нижче перелічено найбільш значущі з них.
Загальні протипоказання до МРТ: абсолютним протипоказанням є наявність металевих імплантатів у тілі (наприклад, стенти коронарних і периферичних артерій, штучні клапани серця, кохлеарні імпланти та пристрої для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби), кардіостимулятори чи дефібрилятори, татуювання й косметичні засоби з частинками металів, клаустрофобія тощо.
Тривале вживання певних препаратів, Avastin (Авастин, бевацизумаб (bevacizumab)), що використовується для лікування гліобластоми, включно з рецидивними формами захворювання, метастатичного раку шийки матки й колоректального раку. Пацієнт повинен буде припинити прийом препарату, щойно буде заплановане лікування за допомогою системи Visualase™.
Де можна пройти лікування за допомогою системи Visualase™?
До квітня 2018 року втручання за допомогою системи Visualase™ проводилися лише у великих лікарнях США. Загальна кількість таких процедур обмежувалася кількома сотнями на рік. Пройти це інноваційне лікування могли лише громадяни США.
Ситуація різко змінилася, коли система Visualase™ пройшла сертифікацію в Європейському союзі й провідні європейські клініки змогли пропонувати її пацієнтам, які страждають на епілепсію та пухлинні захворювання головного мозку, і, що важливо, готові надавати допомогу іноземним пацієнтам.
Лікарня Beta Кlinik у Бонні є однією з небагатьох клінік у Європі, що пропонують клінічне застосування системи VISUALASE™ для лікування епілепсії та злоякісних пухлин мозку.
Напишіть нам, і ми
- порекомендуємо вам клініку й лікаря;
- перекладемо весь пакет медичних документів німецькою мовою;
- налагодимо прямий контакт із лікарем;
- підготуємо програму обстеження й лікування без повторення раніше проведених обстежень;
- отримаємо цінову пропозицію від клініки без надбавок і підвищувальних коефіцієнтів для іноземних пацієнтів;
- запишемо на прийом на зручний час;
- надамо візову підтримку;
- забезпечимо менеджмент медичної програми на всіх етапах;
- надамо досвідчених медичних перекладачів;
- забезпечимо запис до лікаря після завершення лікування або етапу лікування;
- проконтролюємо рахунки клініки й повернення невитрачених коштів;
- організуємо будь-які додаткові обстеження для пацієнта та його супровідних осіб;
- забронюємо готелі, авіа- та залізничні квитки, трансфер;
Щоб почати планувати поїздку на лікування, ви можете ознайомитися з докладною інформацією про відповідні клініки на сайті msp group germany та надіслати нам запит. Наш менеджер по роботі з пацієнтами або медичний консультант зв'яжеться з вами того ж дня, щоб обговорити всі необхідні деталі. Високотехнологічні нейрохірургічні втручання за допомогою системи Visualase™ тепер доступні кожному. Це лікування дає шанс не лише поліпшити здоров'я, а й підвищити якість життя пацієнтів.